L’essai ATAC n’a pas rapporté de résultats intermédiaires

Editor — Nous sommes d’accord avec Goodare et al qu’il est inapproprié de publier des analyses intérimaires.1 Cependant, les résultats de l’ATAC (arimidex, tamoxifène, seul ou en combinaison) essai publié dans le Lancet ont été la première analyse majeure comme entièrement défini dans le protocole, pas une analyse intérimaire.2 La puissance statistique de l’essai, défini dans le protocole, a déterminé que cette analyse serait déclenché à 1056 événements. L’utilisation du premier événement comme critère principal dans les essais du cancer du sein est très répandue, car il est très probable que la survie sera plus tardive. Les résultats de la première analyse de l’étude ATAC indiquent la supériorité potentielle de l’anastrozole par rapport au tamoxifène comme traitement adjuvant. femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce. Cependant, il a également montré la performance décevante du bras recevant le traitement combiné, que le comité de surveillance des données indépendant nous a conseillé de fermer, afin de limiter l’exposition des participants aux essais à deux médicaments quand on le ferait. Informer les patients des premiers résultats n’a pas eu d’effet négatif, car le taux de décrochage a été très faible. Le rapport des résultats positifs ou négatifs d’une analyse pré-planifiée est non seulement une bonne science, mais informe également les patients atteints de cancer du sein potentiel nouvelles thérapies. Les résultats de l’essai ATAC fournissent, pour la première fois, une alternative au tamoxifène pour les femmes atteintes d’un cancer du sein précoce, une percée pour la science et les patients.Cette étude continuera à définir l’index thérapeutique de l’anastrozole contre le tamoxifène avec un suivi supplémentaire. | Lancet accuse AstraZeneca de financer des recherches biaisées