La Mayo Clinic propose un test d’anticorps anti-Zika via une autorisation d’utilisation d’urgence

Un moustique Aedes aegypti, le principal vecteur du virus Zika. (Photographie de James Gathany, CDC.)

Mayo Clinic offrira le test d’anticorps anti-virus Zika développé par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Ce test a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et a été autorisé à sélectionner des laboratoires de référence nationaux, y compris Mayo Medical Laboratories (MML).

Le test du CDC, le test immuno-enzymatique immuno-enzymatique Zika Immunoglobulin M (IgM) (connu sous le nom de Zika MAC-ELISA), est destiné à être utilisé pour dépister l’infection par le virus Zika chez des sujets répondant aux critères cliniques et / ou épidémiologiques établis par le CDC. Mayo Clinic suivra les directives recommandées par le CDC pour le test du virus Zika, permettant aux fournisseurs de soins de santé aux États-Unis d’envoyer des tests directement à Mayo Medical Laboratories. Pour les clients MML existants, le MAC-ELISA de Zika ne sera proposé qu’aux États-Unis et aux États-Unis.

Délai d’exécution plus rapide pour le résultat du test Zika

«Une personne peut maintenant recevoir son résultat de dépistage du virus Zika dans les 48 heures par rapport à l’attente d’une semaine ou plus pour que le même résultat revienne du CDC ou d’un laboratoire de santé publique», explique Elitza Theel, Ph. .D., Un microbiologiste clinique et directeur du laboratoire de sérologie des maladies infectieuses de la clinique Mayo. “Pour quelqu’un qui craint d’être potentiellement infecté par le virus Zika, il s’agit d’un délai d’exécution nettement plus rapide.”

Le Dr Theel ajoute rapidement que les résultats positifs de l’ELISA MAC de Zika nécessitent encore des tests de confirmation par le test de neutralisation de la réduction des plages du CDC. Elle dit: «La confirmation du CDC est nécessaire parce que le test ELISA MAC de Zika peut produire des résultats faussement positifs chez des patients infectés par le virus de la dengue auparavant ou simultanément.

Le virus de la dengue est étroitement apparenté et transmis par les mêmes moustiques porteurs du virus Zika. Le Dr Theel dit: «Les prestataires qui prennent soin des femmes enceintes qui se sont révélées positives aux anticorps anti-virus Zika grâce à ce test de dépistage peuvent commencer à surveiller la grossesse de plus près et plus tôt pendant qu’ils attendent le test de confirmation du CDC.

Méthodologies de test disponibles aujourd’hui

Deux méthodologies principales pour la détection du virus Zika existent aujourd’hui: Un test de réaction en chaîne de la polymérase (PCR) pour détecter l’ARN viral

Tests sérologiques pour détecter les anticorps dirigés contre le virus Zika La durée des symptômes d’un patient, les antécédents d’exposition et la source du prélèvement doivent déterminer la méthode la plus appropriée.

“Actuellement, le CDC recommande que la PCR soit effectuée sur le sérum et l’urine recueillies dans les deux premières semaines après l’apparition des symptômes ou une possible exposition au virus Zika”, explique le Dr Theel. “Alors qu’un résultat de PCR positif confirme l’infection par le virus Zika, les patients PCR-négatifs nécessitent un suivi par un test d’anticorps Zika, comme le Zika MAC-ELISA.”

Le test ELISA MAC de Zika est également recommandé comme test de première intention pour évaluer les patients qui ont débuté plus de 14 jours après l’apparition des symptômes et ceux dont la dernière exposition possible au virus Zika était antérieure à 14 jours.

Ce que les fournisseurs de soins de santé doivent savoir

Selon le CDC, les symptômes les plus courants de l’infection par le virus Zika sont la fièvre, les éruptions cutanées, les douleurs articulaires et la conjonctivite (yeux rouges). D’autres symptômes communs incluent des douleurs musculaires et des maux de tête. Cependant, seulement environ 20% des patients infectés développent des symptômes. Le délai entre l’exposition à l’apparition des symptômes du virus Zika n’est pas bien caractérisé, mais peut aller de deux à 14 jours.

“Les espèces de moustiques qui transmettent le virus Zika transmettent aussi à la fois les virus de la dengue et du chikungunya, qui co-circulent dans les zones d’endémie zika”, explique le Dr Theel. “Pour cette raison, Mayo Clinic offre un panel IgM Zika MAC-ELISA et virus de la dengue pour les femmes enceintes et les personnes non enceintes qui rencontrent des symptômes cliniques. Critères.

Le test MAC-ELISA Zika du CDC n’a pas été autorisé ou approuvé par la FDA. Le test a été accordé EUA par la FDA et a été autorisé à sélectionner des laboratoires – tels que Mayo Medical Laboratories – par le CDC pour utilisation alors que des circonstances existent pour justifier l’EUA. En outre, le test Zika est autorisé uniquement pour la détection de l’infection par le virus Zika et pas d’autres virus ou pathogènes. Tel que requis par la FDA, Mayo Clinic signalera tous les résultats présumés positifs, équivoques et non concluants par ce test à la CDC et aux autres autorités de santé publique, selon le cas.

Plus d’informations sur Zika

Le virus Zika est connu pour circuler en Afrique, dans les Amériques, en Asie et dans le Pacifique à travers les moustiques Aedes: Aedes aegypti et Aedes albopictus. Aux États-Unis, ces moustiques se trouvent principalement dans les États de la côte du Golfe et de la côte atlantique, mais ils s’étendent aussi vers l’intérieur des terres dans le Midwest. Comme récemment rapporté dans un article du New York Times, il y a eu 42 cas signalés en Floride d’infections à virus Zika qui ont été contractées localement, faisant de cette maladie une menace croissante pour la santé publique aux États-Unis.

“En dépit des contrôles environnementaux accrus tels que la pulvérisation de moustiques, les cas de virus Zika acquis localement continueront probablement à augmenter en Floride”, explique D. Jane Hata, Ph.D., directeur des laboratoires de microbiologie clinique et de sérologie à la Mayo Clinic en Floride. “La disponibilité d’un test sérologique avec un délai d’exécution plus rapide aidera la gestion clinique chez les patients testés de manière appropriée et réduira le fardeau actuel des laboratoires de santé publique effectuant des tests Zika.”

Le Dr Hata ajoute: «Nous ne pouvons pas nous permettre d’oublier la possibilité de la fièvre dengue, ce qui est un autre avantage de l’approche du panel qui consiste à offrir le test ELISA Zika MAC en même temps qu’un test IgM de la dengue.

Il n’y a actuellement aucun vaccin contre le virus Zika. Une fois diagnostiquée, la plupart des gens se rétablissent complètement, avec des symptômes se résolvant en environ une semaine.

Pour en savoir plus sur le virus Zika, les précautions de voyage et les mesures à prendre pour éviter la transmission du virus Zika, visitez les sites Web de la CDC ou de l’Organisation mondiale de la santé. Pour plus d’informations sur le nouveau test Zika de Mayo Medical Laboratories, visitez http://www.mayomedicallaboratories.com.