Commentaire éditorial: Stemming the Tide: De nouvelles approches du traitement du VIH peuvent-elles inverser la tendance à la hausse des prix des médicaments aux États-Unis

Les chercheurs ont utilisé le prix de gros moyen AWP de $ / personne / année pour DTG / ABC / TC, avec un coût de DTG de marque et TC générique de $ / personne / année. Ils ont ensuite appliqué un% et un% de réduction sur médicaments génériques, respectivement, sur la base d’un rapport de prix de médicament Medicaid comparant le prix moyen du fabricant à AWP Cela a donné des coûts annuels de $ pour DTG / ABC / TC et TCG DTG pour DT TC Ainsi, la suppression de ABC et l’utilisation de Avec des analyses de sensibilité univariées et multivariées, de larges fourchettes ont été appliquées aux hypothèses clés, notamment les taux de suppression virologique hebdomadaire, les taux d’échec virologique subséquents et les coûts ART actualisés par Medicaid. Ils ont constaté que les coûts différentiels le rapport d’efficacité était de $ / année de vie ajustée sur la qualité pour la thérapie d’entretien du médicament, et $ / QALY pour la thérapie médicamenteuse standard Avec un taux d’absorption chez les patients débutant un TAR aux États-Unis, les économies totaliseraient $ m illion pour le traitement d’induction-entretien dans les années, avec des économies de & gt; milliards si% des patients actuellement supprimés aux États-Unis ont été commutés à entretien DTG TC Les données préliminaires sur l’utilisation de DTG TC sont encourageantes Les résultats de la dolutegravir-lamivudine en tant que bithérapie chez des patients naïfs infectés par le VIH: une étude pilote PADDLE a été présentée à la troisième conférence européenne sur le sida en octobre, après l’étude de Girouard et al. Cette étude de preuve de concept évaluait l’efficacité antivirale, et tolérabilité d’un schéma DTG TC chez les adultes infectés par le VIH, antirétroviraux, antigène de surface de l’hépatite B négatif, sans résistance aux médicaments nucléosidiques Le nombre médian de CD au départ était de cellules / μL intervalle interquartile [IQR], – cellules / μL , avec une charge médiane d’ARN de type VIH de copies / ml de IQR, – copies / mL Tous les participants avaient une charge virale & lt; copies à la semaine, et & lt; L’étude PADDLE a été mise en œuvre après la publication d’essais cliniques randomisés entièrement alimentés qui ont montré qu’un inhibiteur de la protéase stimulé PI TC n’était pas inférieur à l’ART standard. L’étude Global Antiretroviral Design Lopinavir / r et Lamivudine vs LVP / r GARDEL évaluée L’étude OLE a évalué le lopinavir / ritonavir TC chez des patients virologiquement réprimés sans antécédents de pharmacorésistance. L’étude OLE a évalué le lopinavir / ritonavir TC chez des patients naïfs de traitement initiant un TAR, étude visant à évaluer l’activité et la tolérabilité du lopinavir / ritonavir et de la lamivudine. L’étude SALT a évalué le traitement d’entretien par atazanavir / ritonavir TC Bien que ces résultats soient encourageants, un traitement médicamenteux à base de DTG peut être préférable, car DTG a moins de médicaments. interactions et les effets secondaires que les régimes à base d’IP, et a également une grande barrière à resista nceGirouard et al recommandent que, si d’autres études pilotes démontrent des taux élevés de suppression virologique avec le schéma DTG TC, une étude randomisée de non-infériorité à grande échelle soit entreprise pour évaluer l’efficacité de la bithérapie. DTG sont encourageants à ce jour, les chiffres sont petits et le temps de suivi est court En outre, les résultats de la thérapie à base d’IP double ne peuvent pas être dupliqués avec un régime DTG Si la bithérapie s’avère non inférieure, les coûts de l’étude seraient rapidement En outre, cette stratégie pourrait réduire la toxicité à long terme des médicaments et préserver l’ABC pour les régimes ultérieurs. Cette étude de Girouard et coll. est importante car elle offre le rare potentiel de réduire les coûts sans sacrifier la qualité des soins. mettre en évidence l’impact considérable des prix des médicaments antirétroviraux sur le rapport coût-efficacité de la thérapie anti-VIH Une autre stratégie à prendre en compte dans les analyses économiques futures est l’utilisation de médicaments génériques. Les schémas pharmacologiques de la CB et de la TC, bien que l’impact sur l’observance du traitement doive être pris en compte, en raison des formulations médicamenteuses séparées. À l’avenir, il est possible que le fardeau de la pilule soit réduit les coûts économisés grâce à l’utilisation de schémas thérapeutiques antirétroviraux génériques dépendront des prix futurs des médicaments Actuellement, le prix de gros moyen des médicaments génériques ABC et TC n’est respectivement que de% et% inférieur aux médicaments de marque. États-Unis est large, selon le payeur et les taux, remises et rabais négociés Tableau Les prix varient également grandement entre les pharmacies de détail Par exemple, le site GoodRx wwwgoodrxcom compare les prix de détail des médicaments sur ordonnance aux États-Unis. abacavir sur ce site variait de $ à $ / mois, et le prix de la lamivudine générique variait de $ à $ / mois Espérons que les prix de ces médicaments s diminuera à mesure que de plus en plus de producteurs de génériques entreront sur le marché

Tableau Coût mensuel du traitement de l’abacavir et de la lamivudine Médicament Pays US-AWP US-Pricea à prix réduit US-GoodRxb Haitic Cambodiac Afrique du Sud Abacavir $ B; $ G $ B; $ G $ G $ $ $ Lamivudine $ B; $ G $ B; $ G $ G $ $ $ Médicament Pays US-AWP US-Prix à prix réduit US-GoodRxb Haïtien Cambodge Afrique du Sud Abacavir $ B; $ G $ B; $ G $ G $ $ $ Lamivudine $ B; $ G $ B; $ G $ G $ $ $ Abréviations: AWP, prix de gros moyen; B, nom de marque; G, générique; Prix ​​le plus bas sur GoodRx wwwgoodrxcom en novembre Le prix le plus bas pour l’abacavir et la lamivudine était au coût de traitement de Walgreensc Median, mécanisme mondial de déclaration des prix de l’Organisation mondiale de la Santé, PEPFAR PEPFAR a été créé pour fournir un traitement contre le VIH aux patients des pays à revenu faible ou intermédiaire qui ont un lourd fardeau de VIH. En, la Food and Drug Administration des États-Unis a lancé un processus d’examen accéléré, qui comprend une évaluation rapide des médicaments antirétroviraux de tout fabricant à l’échelle internationale, pour émettre un avis provisoire d’utilisation en dehors des États-Unis. L’évaluation de la FDA et l’approbation provisoire des antirétroviraux génériques ont été réduites à des mois, et & gt; En raison de l’utilisation de médicaments génériques, le coût des TAR dans les programmes du PEPFAR est passé de $ / personne / année à $ / personne / an en En, les coûts des programmes ABC dans les pays soutenus par le PEPFAR étaient d’environ le PTBA de l’ABC générique aux États-Unis $ / personne / année en Afrique du Sud, $ en Haïti et $ au Cambodge Les coûts de la lamivudine dans les pays PEPFAR étaient d’environ% du PTA pour les médicaments génériques aux États-Unis $ / personne / an en Afrique du Sud, $ au Cambodge et $ en Haïti Les marges sont minces avec ces bas prix, qui ne sont possibles que par l’achat en gros. Cependant, si les coûts des médicaments génériques ART aux Etats-Unis pouvaient être réduits à un niveau -plus supérieur aux coûts du PEPFAR, l’impact budgétaire serait substantiel Si une partie de ces économies pouvait être transférée aux services de soutien pour améliorer l’engagement et la rétention dans les soins, cela pourrait avoir un impact majeur sur l’épidémie de VIH aux Etats-Unis. Centres de maladies Le contrôle et la prévention estiment que sur le million de personnes vivant avec le VIH aux États-Unis,% sont au courant de leur diagnostic,% sont pris en charge,% sont prescrit ART, et% ont supprimé les charges virales En comparaison, qui vivaient avec le VIH au Rwanda,% étaient pris en charge,% avaient commencé le TAR et% avaient supprimé les charges virales Bien que les caractéristiques des patients soient très différentes en Afrique et aux États-Unis, de nombreux programmes soutenus par le PEPFAR aider les patients à surmonter les obstacles à la poursuite des soins Une étude récente a révélé que les interventions visant à améliorer la rétention aux États-Unis pourraient être rentables et avoir un impact important sur la population. le niveau actuel de participation aux soins est réduit, cela pourrait avoir un impact négatif supplémentaire sur l’épidémiologie du VIH aux États-Unis. En conclusion, les résultats de l’analyse coût-efficacité Si les études pilotes de CTG en cours démontrent des taux élevés de suppression virologique, cela justifierait fortement un essai clinique complet. Les stratégies de deux médicaments offrent un réel potentiel de réduction des coûts de traitement du VIH, Aux Etats-Unis et dans d’autres pays, les États-Unis et d’autres pays s’acheminent vers l’élimination du SIDA grâce aux outils de traitement et de prévention disponibles. Un traitement antirétroviral hautement actif et rentable sera essentiel initiative

Remarques

Remerciements Nous remercions le Dr Martin Hirsch Division des maladies infectieuses, Massachusetts General Hospital pour ses conseils sur l’efficacité des traitements antirétroviraux, et les Drs Jerry Avorn, Ameet Sarpatwari, Aaron Kesselheim et Jing Luo Division de pharmacoépidémiologie et pharmacoéconomie, Brigham and Women’s Hospital pour leurs conseils sur la tarification des produits pharmaceutiques aux États-Unis Conflits d’intérêts potentiels Tous les auteurs: Aucun conflit d’intérêt potentiel Tous les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits potentiels de conflits d’intérêts que les éditeurs considèrent pertinents pour le contenu du manuscrit ont été divulgués